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叶酸测定试剂盒(化学发光法)(商品名:叶酸试剂盒) Access Folate
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401039号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
叶酸测定试剂盒(化学发光法)(商品名:叶酸试剂盒) Access Folate
管理类别
2
型号规格
2×50测试/盒
结构及组成
R1a:小鼠单克隆抗叶酸结合蛋白质,包被着山羊抗小鼠IgG的顺磁性微粒、缓冲液、人血清白蛋白(HSA)以及ProClin300。R1b:抗坏血酸盐、盐酸。R1c:缓冲液中的奶叶酸结合蛋白(牛)、HSA以及ProClin300。R1d:缓冲液中的叶酸碱性磷酸酶(牛)结合物、HSA以及ProClin300。R1e:K3PO4。产品有效期:2-10℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血清、血浆(肝素)或红细胞叶酸水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.27
有效期至
2014.04.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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