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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体硒法) Determine HBsAg
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体硒法) Determine HBsAg
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3401037号(变更批件1)
注册证编号
Inverness Medical Japan Co., Ltd.
注册人住所
357 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba Prefecture, Japan
生产地址
357 Matsuhidai，Matsudo－shi，Chiba Prefecture，Japan
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体硒法) Determine HBsAg
管理类别
3
型号规格
10个测试/板；100个测试/包装袋
结构及组成
/
适用范围
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产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容：1.生产地址变更为：357Matsuhidai，Matsudo－shi，ChibaPrefecture，Japan。2.售后服务单位地址变更为：北京市朝阳区永安东里16号909房间。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2010.04.27
有效期至
2014.04.26
变更情况
2011.03.14变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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