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癌胚抗原测定试剂盒(直接化学发光法) CEA

注册证编号

国食药监械(进)字2010第3401011号

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册人住所

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591 USA

生产地址

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

代理人名称

北京西门子医疗诊断设备有限公司

代理人注册地址

产品名称

癌胚抗原测定试剂盒(直接化学发光法) CEA

管理类别

型号规格

09788458(110762)： 500个测试; 00937450(110761)：100个测试;

结构及组成

标记试剂、固相试剂和标准曲线卡组成。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定量测定人血清中癌胚抗原的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.04.26

有效期至

2014.04.25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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