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中足融合栓 Midfoot Fusion Bolt

注册证编号

国食药监械(进)字2010第3461010号(更)

注册证编号

Synthes GmbH

注册人住所

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

生产地址

见附页1

代理人名称

辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

中足融合栓 Midfoot Fusion Bolt

管理类别

型号规格

见附页2

结构及组成

该产品材料采用符合ISO 5832-11的钛6铝7铌 (TI Al6 Nb7)或符合ISO 5832-1的不锈钢材料制造。其中钛6铝7铌产品表面经阳极化处理。包装为灭菌包装和非灭菌包装两种包装。

适用范围

适用于中足和后足的骨折塌陷等疾病。

产品储存条件及有效期

备注

代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”，售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3461010号”变更为“国食药监械(进)字2010第3461010号(更)”,原证自发证之日起作废。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.04.26

有效期至

2014.04.25

变更情况

2012.12.14变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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