眼科数字扫描成像系统 Ophthalmic Digital Scanning Imaging System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2220858号
注册证编号
Heidelberg Engineering GmbH
注册人住所
Tiergartenstraβe 15 - 69121 Heidelberg, Germany
生产地址
Rapsacker 1 - 23556 Lübeck, Germany
产品名称
眼科数字扫描成像系统 Ophthalmic Digital Scanning Imaging System
结构及组成
该产品由数字扫描摄像头、电源盒及连线、带操纵杆的底座、病人头托架、30°透镜、50°透镜和前房镜、脚踏开关组成。眼底视野范围：应为30°或50°，允差：±15%；前房扫描范围：应为16mm x 12mm，允差：±15%；最小瞳孔直径： 3mm，允差：±0.3mm；光学分辨率：30°透镜应≤30μm，50°透镜应≤40μm；数字分辨率：应≤17μm/像素。
适用范围
该产品通过数字扫描对患者眼前后节进行成像，临床用于辅助眼科医生对患者眼部疾病的诊断。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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