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内镜送水泵 OFP Endoscopic Flushing Pump
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2220856号
注册证编号
KeyMed (Medical & Industrial Equipment) Limited
注册人住所
KeyMed House Stock Road Southend-on-sea Essex SS2 5QH United Kingdom
生产地址
KeyMed House Stock Road Southend-on-sea Essex SS2 5QH United Kingdom
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
内镜送水泵 OFP Endoscopic Flushing Pump
管理类别
2
型号规格
OFP
结构及组成
该产品由内镜送水泵主机及其附件和选配件组成,附件包括及脚踏开关、水瓶、水瓶固定带、送水管、过滤器和电源线。选配件包括副送水管和水泵遥控电缆。主机外形尺寸:270mm×220mm×350mm。水压: 正常使用下,流入内镜的最大压力是686.5Kpa(7kg/cm2);供水操作: 通过脚踏开关或者内镜的遥控开关控制,并且每次开关操作供水限制为最多20±3秒;流量:不连接内镜时,从灌流管和过滤器流出的流量(流量可调节):最小设置=0ml/min,最大设置=300ml/min,当连接到内镜时,灌流管和过滤器的流量(流量可调节):最小设置=0ml/min,最大设置=230±50ml/min;脚踏开关要求:连接线长4m±0.1m;0N≦启动力量≦ 50N;机械部分耐受力:1350N的压力,历时 1min,无过度弯曲,皲裂等损伤;防水性能:本产品属IPX8类设备,具有防水性能;坠落安全:脚踏开关从1m高处自由坠落3次,应仍可用。
适用范围
该产品与奥林巴斯EVIS240、EVIS LUCERA260系列中带有副送水口的内镜配合使用,用于冲洗观察部位,清除血液、污物和其他有机物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.13
有效期至
2014.04.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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