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无创血液分析仪 Noninvasive Hemogram Analyser
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400855号
注册证编号
乌克兰 研究制造联合企业“比奥普洛明“有限公司 Research and Production Complex “Biopromin“Ltd
注册人住所
32公寓,30-a赛里扬斯克大街,哈尔科夫市,乌克兰61157.ap. 32, bulid.30"a", Selyanska St., Kharkiv, Ukraine 61157
生产地址
2公寓,克哈尔图瑞大街50号,哈尔科夫,乌克兰61038.50,Khalturina Str., Kharkiv Ukraine 61038
代理人名称
布达佩斯喜开路(北京)医疗器械有限公司 Budapest Success Medical Instrument(Beijing).,Ltd
代理人注册地址
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产品名称
无创血液分析仪 Noninvasive Hemogram Analyser
管理类别
2
型号规格
AMP
结构及组成
由AMP型分析仪、传感器、连接线、软件光盘、外接电源变压器组成。
适用范围
18-70岁以上受检人群的亚健康的初步筛查,可测出血红蛋白、血细胞比容、红细胞、白细胞、淋巴细胞、血小板计数、血清钠、钾、钙浓度、总蛋白、总胆固醇11项指标。为进一步的检测提供临床参考依据,是身体检测的新型辅助方法。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.13
有效期至
2014.04.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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