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胃蛋白酶原II测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) Architect Pepsinogen II Reagent Kit

注册证编号

国食药监械(进)字2010第3401492号

注册证编号

Abbott GmbH & Co. KG

注册人住所

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

生产地址

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

胃蛋白酶原II测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) Architect Pepsinogen II Reagent Kit

管理类别

型号规格

100人份/盒,1×500人份/盒

结构及组成

微粒子:包被抗人PG II抗体(小鼠单克隆)的微粒，储存于添加蛋白(牛)稳定剂的MOPSO缓冲液中。防腐剂：抗菌剂;结合物：吖啶酯标记的抗人PG II抗体(小鼠单克隆)结合物，储存于添加蛋白(牛)稳定剂的MOPSO缓冲液中。防腐剂： ProClin; 项目稀释液：包含MES缓冲液胃蛋白酶原II测试特异稀释液。防腐剂：ProClin。产品有效期：2-8°C，15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

定量检测人血清和血浆中的胃蛋白酶原 II。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.05.23

有效期至

2014.05.22

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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