复合陶瓷/金属臼衬(商品名：BICON-PLUS) BICON-PLUS Ceramic/Metal inserts
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3461485号(更)
注册证编号
Smith & Nephew Orthopaedics AG
注册人住所
Oberneuhofstrasse 10d,6340 Baar, Switzerland
生产地址
Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland；Oberneuhofestrasse 10, 6340 Baar, Switzerland
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
产品名称
复合陶瓷/金属臼衬(商品名：BICON-PLUS) BICON-PLUS Ceramic/Metal inserts
结构及组成
该产品包括复合金属臼衬和复合陶瓷臼衬，均由内衬、外衬和钛帽组成。外衬材料均为超高分子量聚乙烯；内衬材料分别为锻造钴铬钼合金和高纯氧化铝陶瓷；钛帽材料为纯钛。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，适用于髋关节置换。
备注
注册地址由“Erlenstrasse 4a, 6343 RotkreuzSwitzerland”变更为“Oberneuhofstrasse 10d,6340Baar, Switzerland”；生产地址中“Dammstrasse 39,5001 Aarau, Switzerland”变更为“Dammweg39,5001,Aarau, Switzerland”；生产地址中删除“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland”和“Schachenallee 29,5001 Aarau,Switerland”信息；注册证号由“国食药监械(进)字2010第3461485号”变更为“国食药监械(进)字2010第3461485号(更)”，原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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