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棘突间非融合动态稳定系统(商品名:Wallis非融合植入物) Spinal Fixation System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3460932号
注册证编号
ZIMMER SPINE
注册人住所
Cite Mondiale 23 parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE
生产地址
Cite Mondiale 23 parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
棘突间非融合动态稳定系统(商品名:Wallis非融合植入物) Spinal Fixation System
管理类别
3
型号规格
详见规格型号附页
结构及组成
该产品由植入物组合、夹子和曲环组成,其中植入物组合中包含一个带两条人造韧带的棘间垫、两个夹子(连接到棘间垫两边可以收紧人造韧带)和两个曲环。棘间垫和夹子由聚醚醚酮(PEEK)材料制成,人造韧带由聚酯(PET)材料制成,夹子中的显影标记物由纯钽制成,曲环由纯钛制成。灭菌包装。
适用范围
该产品是一种用于稳定脊柱的非融合植入物,经后路手术途径插入到腰椎锥体的棘突之间。适用于治疗因单个椎体不稳定造成的个别椎骨间功能异常(如复发性椎间盘突出及腰痛),也用于单个MODIC1型退行性病变。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.13
有效期至
2014.04.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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