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“鹅颈“式抓捕器套件 Amplatz Goose Neck Snare Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3770931号(更)
注册证编号
ev3, Inc.
注册人住所
4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442
生产地址
4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442
代理人名称
医伟司安医疗器材(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
“鹅颈“式抓捕器套件 Amplatz Goose Neck Snare Kit
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括一个抓捕器(带导引套管和扭转器)、一根替换导管。抓捕器材料为镍钛合金/钨丝金环/PTFE,导引套管材料为LDPE/HDPE/硫酸钡,导管材料为HDPE/铂铱标记环,扭转器材料为铝/黄色/电镀金/聚砜。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于在心血管系统或中空的腑脏中抓取或控制异物。操作过程包括静脉留置导管的再定位、静脉留置导管纤维鞘脱模和辅助中央静脉穿刺手术。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“医伟司安医疗器材(北京)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3770931号"变更为"国食药监械(进)字2010第3770931号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.13
有效期至
2014.04.12
变更情况
2012.12.04变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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