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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >免疫球蛋白A检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant IgA Gen.2 (IGA-2)
免疫球蛋白A检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant IgA Gen.2 (IGA-2)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400901号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
免疫球蛋白A检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant IgA Gen.2 (IGA-2)
管理类别
2
型号规格
R1：6×20 mL, R2：6×8 mL;R1：6×53 mL, R2：6×20 mL;150 tests;500 tests.
结构及组成
试剂1：TRIS缓冲液，氯化钠，聚乙二醇，防腐剂，稳定剂；试剂2：抗人免疫球蛋白A抗体(山羊)，TRIS缓冲液，氯化钠，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血清和血浆中的免疫球蛋白A浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.13
有效期至
2014.04.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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