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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >淀粉酶检测试纸(酶活性测定法) SPOTCHEM II Amylase
淀粉酶检测试纸(酶活性测定法) SPOTCHEM II Amylase
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400898号
注册证编号
ARKRAY Factory,Inc.
注册人住所
1480 Koji,Konan-cho,Koka,Shiga, JAPAN
生产地址
1480 Koji,Konan-cho,Koka,Shiga, JAPAN
代理人名称
爱科来国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
淀粉酶检测试纸(酶活性测定法) SPOTCHEM II Amylase
管理类别
2
型号规格
铝箔包装，50条/盒
结构及组成
试纸由附有多层测试区的塑胶带组成，测试层包括样品保留层、试剂层和支持层。每一百片试纸含活性成分：亚苄基-p-硝基苯基麦芽糖庚苷(BG7-pNP)50.0mg，葡糖淀粉酶 35.3U，α-葡糖苷酶 147.1U。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测血清或血浆中α淀粉酶的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.13
有效期至
2014.04.12
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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