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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总胆汁酸测定试剂盒(第五代循环酶法) Bile Acid (TBA)
总胆汁酸测定试剂盒(第五代循环酶法) Bile Acid (TBA)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400694号
注册证编号
Autec Diagnostica
注册人住所
Hofstr. 5a，79268 Botzingen，Deutschland
生产地址
Hofstr. 5a，79268 Botzingen，Deutschland
代理人名称
北京普瑞亚科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
总胆汁酸测定试剂盒(第五代循环酶法) Bile Acid (TBA)
管理类别
2
型号规格
R1 4×90ml,R2 6×20ml; R1 5×60ml,R2 5×20ml; R1 2×75ml,R2 2×25ml; R1 5×100ml,R2 8×21ml; R1 1×4500ml,R2 1×1500ml
结构及组成
R1: 硫代NAD+；R2: 还原性辅酶，3α-羟基类固醇脱氢酶，叠氮钠。产品有效期：2-8℃，1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量测定人血清，血浆中总胆汁酸(TBA)的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.26
有效期至
2014.03.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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