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糖类抗原19-9检测试剂盒(酶联免疫荧光法) VIDAS CA 19-9
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3401368号
注册证编号
bioMerieux, sa
注册人住所
Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生产地址
Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
糖类抗原19-9检测试剂盒(酶联免疫荧光法) VIDAS CA 19-9
管理类别
3
型号规格
30 测试/盒
结构及组成
CA 19-9 试剂条;CA 19-9 SPR:SPR内部用单克隆1116-NS-19-9抗体(鼠)包被;CA 19-9质控品:牛血清白蛋白+1116-NS-19-9反应抗原决定簇(人源)+0.9 g/l 叠氮钠;CA 19-9 校准品:牛血清白蛋白+1116-NS-19-9反应抗原决定基 (人源)+0.9 g/l 叠氮钠;CA 19-9 稀释剂:人血清+1 g/l 叠氮钠;MLE卡;说明书。产品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于对人体血清中的反应性1116-NS-19-9抗原决定簇进行自动化定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.17
有效期至
2014.05.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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