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游离前列腺特异性抗原检测试剂盒(酶联免疫荧光法) VIDAS FPSA

注册证编号

国食药监械(进)字2010第3401366号

注册证编号

bioMerieux, sa

注册人住所

Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE

生产地址

Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE

代理人名称

梅里埃诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

游离前列腺特异性抗原检测试剂盒(酶联免疫荧光法) VIDAS FPSA

管理类别

型号规格

30 测试/盒

结构及组成

FPSA试剂条；FPSASPR：SPR内部用鼠单克隆抗-游离PSA特异性免疫球蛋白包被；FPSA质控品：人血清＋人PSA(游离部分)＋防腐剂；FPSA校准品：牛血清白蛋白＋人PSA(游离部分)＋0.9g/l 叠氮钠；MLE卡；说明书。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于对人体血清中的游离前列腺特异性抗原(PSA)进行自动化定量检测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.05.17

有效期至

2014.05.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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