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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖类抗原125检测试剂盒(酶联免疫荧光法) VIDAS CA 125 II
糖类抗原125检测试剂盒(酶联免疫荧光法) VIDAS CA 125 II
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3401364号
注册证编号
bioMerieux, sa
注册人住所
Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生产地址
Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
糖类抗原125检测试剂盒(酶联免疫荧光法) VIDAS CA 125 II
管理类别
3
型号规格
30 测试/盒
结构及组成
CA 125 II试剂条；CA 125 II SPR：SPR内部用单克隆M11抗体(小鼠)包被；CA 125 II质控品：人血清＋OC 125抗原决定簇(人源)＋化学稳定剂；CA 125 II校准品：人血清＋OC 125抗原决定簇(人源)＋化学稳定剂；CA 125 II稀释液：牛血清白蛋白+0.9g/L叠氮钠；MLE卡；说明书。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于对人体血清中的OC 125抗原决定簇进行自动化定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.17
有效期至
2014.05.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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