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骨水泥(商品名:CEMEX) Bone cement
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3650775号(更)
注册证编号
Tecres SPA
注册人住所
Via Andrea Doria, 6 37066 Sommacampagna, Verona, Italy
生产地址
Via Andrea Doria, 6 37066 Sommacampagna, Verona, Italy
代理人名称
北京世纪医桥咨询有限公司
代理人注册地址
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产品名称
骨水泥(商品名:CEMEX) Bone cement
管理类别
3
型号规格
1200/A,1200/I,1200/S,1220/I,1400/A,1400/I,1310/S,1500/S。
结构及组成
该产品由液体及粉体组成,经混合搅拌后使用。液体的成分为甲基丙烯酸甲酯单体、对苯二酚和N, N二甲基聚合甲苯胺;粉体的成分为聚甲基丙烯酸甲酯甲基、过氧化二苯和硫酸钡。有高、低粘度两种。灭菌包装。
适用范围
主要适用于人工假体植入物与人体骨骼的固定联接。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人由“北京爱康宜诚医疗器材有限公司”变更为“北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司”,售后服务机构由“北京爱康宜诚医疗器材有限公司”变更为“北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3650775号"变更为"国食药监械(进)字2010第3650775号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.06
有效期至
2014.04.05
变更情况
2012.11.14变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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