膜型血浆成分分离器 Plasma Component Separator
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3450774号(更)
注册证编号
日本 川澄化学工业株式会社 Kawasumi Laboratories,Inc.
注册人住所
1077,Koda, Yayoi, Saiki-shi, Oita, 876-0121,Japan / 日本国大分县佐伯市弥生大字小田1077番地
生产地址
7-1,Tamada,Mie-Machi,Bungo-ono-shi,Oita Pref.,Japan/日本大分县丰后大野市三重町玉田7-1
产品名称
膜型血浆成分分离器 Plasma Component Separator
型号规格
Cascadeflo EC-20W；Cascadeflo EC-30W；Cascadeflo EC-40W；Cascadeflo EC-50W
结构及组成
本产品的中空纤维材质为聚乙烯乙醇(EVAL)，内径为175μm，膜厚40μm，有效面积2.0m2，血液容量为150ml，最高使用跨膜压500mmHg。外壳材料为聚碳酸酯树酯。4个型号产品：EC-20W、30W、40W、50W，中空纤维孔径分别为：0.01μm、0.02μm、0.03μm、0.035μm。
适用范围
本产品适用于实施双重滤过血浆交换疗法中，与血浆交换用血浆分离器并用，通过膜分离方法，从分离出来的血浆中分离一定分子量的物质为目的。
备注
生产者地址由“3-28-15，Minami-Ohi，Shinagawa-ku, Tokyo,Japan/日本东京都品川区南大井3-28-15”变更为“1077,Koda, Yayoi, Saiki-shi,Oita, 876-0121,Japan /日本国大分县佐伯市弥生大字小田1077番地”；代理人由“旭化成管理(上海)有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司”；售后服务机构由“北京华旭众和科贸有限公司”变更为“北京华旭众和科贸有限公司、旭化成医疗器械(杭州)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第3450774号"变更为"国食药监械(进)字2010第3450774号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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