中心静脉氧饱和度监测仪 CeVOX
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3210772号(更)
注册证编号
PULSION Medical Systems SE
注册人住所
Hans-Riedl-Straβe 17.85622 Feldkirchen,Germany
生产地址
Joseph-Wild-Str. 20D-81829 Munich Germany
结构及组成
本产品主要由主机PC3000以及配合使用的CeVOX光纤探头(PV2022-30,PV2022-31,PV2022-32,PV2022-33,PV2022-34,PV2022-35,PV2022-36,PV2022-37,PV2022-38,PV2022-46,PV2022-47,PV2022-48)、光学模块PC3010、电源线、等位电缆线和光纤探头指示器组成。产品不包括中心静脉导管和压力导管,光纤探头为一次性使用。
适用范围
主要用于临床辅助监测成人患者的中心静脉氧饱和度。
备注
生产企业名称由“PULSION Medical SystemsAG”变更为“PULSION Medical Systems SE”;生产企业注册地址由“Jeseph-Wild-Str.20D-81829Munich,Germany”变更为“Hans-Riedl-Straβe17.85622 Feldkirchen,Germany”,注册证由“国食药监械(进)字2010第3210772号”变更为“国食药监械(进)字2010第3210772号(更)”,原证自发证之日起作废。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)