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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >彩色多普勒超声诊断扫描仪 Color Doppler Ultrasound Diagnostic Scanner
彩色多普勒超声诊断扫描仪 Color Doppler Ultrasound Diagnostic Scanner
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3230732号(更)
注册证编号
B-K Medical ApS
注册人住所
Mileparken 34, DK-2730 Herlev Denmark
生产地址
Mileparken 34, DK-2730 Herlev Denmark
代理人名称
广州中研生物科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
彩色多普勒超声诊断扫描仪 Color Doppler Ultrasound Diagnostic Scanner
管理类别
3
型号规格
1202
结构及组成
由主机和探头组成。探头型号及性能见《产品性能结构及组成附页》。
适用范围
该产品用于人体超声诊断检查。
产品储存条件及有效期
/
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。代理人由“广州中研生物科技有限公司”变更为“安络杰医疗器械(上海)有限公司”，售后服务机构由“北京市信维泰贸易有限公司”变更为“安络杰医疗器械(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2010第3230732号"变更为"国食药监械(进)字2010第3230732号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.23
有效期至
2014.03.22
变更情况
2012.09.29变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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