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一次性使用无菌眼内探针 endoprobe
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3240731号
注册证编号
Carl Zeiss Meditec AG
注册人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena Germany
生产地址
Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena Germany
代理人名称
蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
/
产品名称
一次性使用无菌眼内探针 endoprobe
管理类别
3
型号规格
20 gauge straight、20 gauge angled、23 gauge straight、23 gauge angled、25 guage straight
结构及组成
该产品由防护套、探针、手柄、传输光纤和SMA-905耦合接口组成。最大激光输出功率:2.5W;传输效率﹥80%。该产品为一次性使用无菌产品。一次性使用无菌眼内探针性能指标:探针直径/探针长/手柄长/探针角(20gauge straight:0.9±0.02mm 35+2mm85±0.5mm /、20gauge angled:0.9±0.02mm 35+2mm85±0.5mm 135±8°、23gauge straight 0.6±0.04mm35+2mm 85±0.5mm /、23gauge angled:0.6±0.04mm35+2mm 85±0.5mm 135±8°、25gauge straight 0.5±0.04mm 35+2mm 90±0.2mm /)。
适用范围
该产品可与采用SMA-905耦合接口的激光治疗设备配合使用,临床用于将激光设备发出的500至715nm和745至820nm波长的激光传输至眼睛内的治疗部位进行眼内组织光凝。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.23
有效期至
2014.03.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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