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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶测定试剂盒(IFCC推荐法) Creatine Kinase(CK-NAC)
肌酸激酶测定试剂盒(IFCC推荐法) Creatine Kinase(CK-NAC)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400693号
注册证编号
Autec Diagnostica
注册人住所
Hofstr. 5a，79268 Botzingen，Deutschland
生产地址
Hofstr. 5a，79268 Botzingen，Deutschland
代理人名称
北京普瑞亚科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肌酸激酶测定试剂盒(IFCC推荐法) Creatine Kinase(CK-NAC)
管理类别
2
型号规格
R1 5×100ml,R2 5×20ml; R1 5×70ml,R2 5×14ml;R1 2×75ml,R2 2×15ml;R1 2×100ml,R2 2×20ml; R1 1×5000ml,R2 1×1000ml
结构及组成
R1：咪唑缓冲液;R2：二乙胺四乙酸,葡萄糖,醋酸镁,磷酸腺苷,腺苷酸,N-乙酰半胱氨酸(NAC),磷酸盐酚,肌酸磷酸,葡萄糖6磷酸脱氢酶,己糖激酶,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸。产品有效期：2-8℃，1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量测定人血清，血浆中的肌酸激酶(CK)的活力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.26
有效期至
2014.03.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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