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髋关节系统组件 Bi-Metric Hip System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3461144号
注册证编号
Biomet UK LTD.
注册人住所
Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom
生产地址
Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom
代理人名称
邦美(上海)商贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
髋关节系统组件 Bi-Metric Hip System
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
该产品包括股骨柄和股骨头。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金,表面为Ti6Al4V钛合金微孔涂层或Ti6Al4V钛合金微孔涂层+羟基磷灰石涂层;股骨头材料为锻造钴铬钼合金。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.07
有效期至
2014.05.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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