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原位杂交蓝染染色液 ISH iVIEW Blue Detection Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2010第1401747号
注册证编号
Ventana Medical Systems,Inc.
注册人住所
1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA
生产地址
1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
原位杂交蓝染染色液 ISH iVIEW Blue Detection Kit
管理类别
1
型号规格
200测试
结构及组成
抗荧光素:在磷酸盐缓冲盐水中含有兔抗荧光素抗体,添加蛋白稳定剂和防腐剂;生物素化Ig:在磷酸盐缓冲盐水中含有亲和纯化山羊抗鼠IgG,添加蛋白稳定剂和防腐剂;抗生物素蛋白链霉素碱性磷酸酶:在含MgCl2和ZnCl2的氨基丁三醇缓冲液中含有酶结合物;增强剂:含有MgCl2溶液,添加防腐剂;NBT:在1%二甲基甲酰胺(DMF)中含有硝基蓝四氮唑;BCIP:在氨基丁三醇缓冲液中含有5-溴-4-氯-3-吲哚磷酸盐。产品有效期:不可冰冻,2-8℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于在间接生物素抗生物素蛋白链霉素系统中检测特异性荧光素标记的探针,用于检测BenchMark系列自动切片染色机上常规固定(中性福尔马林缓冲液)、石蜡包埋的染色组织切片。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.17
有效期至
2014.06.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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