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腹壁疝修复轻质复合补片(商品名:Composix L/P) Bard Composix L/P Mesh
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3460726号
注册证编号
Davol Inc., Subsidiary of C. R. Bard, Inc.
注册人住所
100 Crossings Boulevard, Warwick, RI 02886, USA
生产地址
San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road#3, km79.7, Humacao, Puerto Rico 00791
代理人名称
巴德医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
腹壁疝修复轻质复合补片(商品名:Composix L/P) Bard Composix L/P Mesh
管理类别
3
型号规格
0134450, 0134460, 0134680, 0134610, 0134790, 0134810, 0134113, 0134114
结构及组成
该产品是由一层聚丙烯软网织片和一层膨体聚四氟乙烯(ePTFE)层构成,这两层由聚四氟乙烯(PTFE)缝合在一起。较大规格的补片(0134610,0134790,0134810,0134113,0134114)包装内配有导入工具,可在腹腔镜手术时将较大的补片卷成筒状植入。导入工具包括夹钳、手柄、T型帽,其中夹钳材质为不锈钢。该产品无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该产品用于软组织缺陷的重建,如疝气和胸壁缺陷的修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.23
有效期至
2014.03.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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