同型半胱氨酸测定试剂盒(乳胶增强散射比浊法) N Latex HCY
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401181号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg，Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg，Germany
产品名称
同型半胱氨酸测定试剂盒(乳胶增强散射比浊法) N Latex HCY
型号规格
N HCY 试剂：3×1.7 mL ，N HCY RA：3×2.2 mL，N HCY SR A：3×0.6 mL ，N HCY SR B：3×1.1 mL
结构及组成
N HCY 试剂由包被有单克隆抗 SAH 抗体(鼠源性)的聚苯乙烯颗粒的悬浮液组成 (＜0.1g/L)；N HCY RA 由加了缓冲液和稳定剂的还原剂—二硫苏糖醇(＜ 0.5 g/L) 和腺苷 (＜20 mg/L) 组成；NHCY SR A 由 S-腺苷-L-同型半胱氨酸水解酶(重组体)的经过缓冲、稳定的溶液组成 (＜100 kU/L)；N HCYSR B 由 SAC 与猪甲状腺球蛋白轭合物 (PTG-SAC) 的经过缓冲、稳定的溶液组成 (＜ 0.1 g/L)。防腐剂 NHCY 试剂：庆大霉素 6.25 mg/L，两性霉素 0.625mg/L；在 N HCY SR A 和 N HCY SR B 混合后的 N HCYSR：叠氮化钠＜0.1%。产品有效期：在+2- +8°C的环境中保存，有效期13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于BN* II 和 BN ProSpec系统通过颗粒增强的免疫散射比浊法定量测定人血清、肝素化血浆和 EDTA 血浆中的总同型半胱氨酸 (HCY)含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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