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血糖试纸 BETACHEK Blood Glucose Test Strips
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401180号
注册证编号
National Diagnostic Products Pty.Ltd.(NDP)
注册人住所
39 Herbert Street St. Leonards NSW 2065 Australia
生产地址
7-9 Merriwa Street, Gordon, NSW 2072, Sydney, Australia
代理人名称
北京迈迪克康尔商贸有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
血糖试纸 BETACHEK Blood Glucose Test Strips
管理类别
2
型号规格
1支/盒、2支/盒、4支/盒、6支/盒、10支/盒、25支/盒、50支/盒、100支/盒
结构及组成
粉色区域:葡萄糖氧化酶、过氧化物酶、TMB、DCP;蓝色区域:葡萄糖氧化酶、过氧化物酶、TMB。产品有效期:4-30℃凉爽干燥处保存,不要冷冻、远离热源、避免阳光直射、注意防潮,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于测量新鲜指尖毛细血管全血中葡萄糖浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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