风湿病学质控品(高值) N/T Rheumatology Control SL/2
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401178号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg，Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg，Germany
产品名称
风湿病学质控品(高值) N/T Rheumatology Control SL/2
结构及组成
由人血清和高浓度的类风湿因子、抗链球菌溶血素 O 及 C 反应蛋白组成的混合物，并含有添加剂吡咯(烷)酮(约 50 g/L)。防腐剂：叠氮钠(＜0.1%)。产品有效期：在+2- +8°C的环境中保存，不得冷冻。有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于在使用 BN* 系统对人血清和血浆中的类风湿因子(RF)、抗链球菌溶血素O(ASL) 及 C反应蛋白(CRP)进行定量测定时，用作检测准确度和精密度的质控品。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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