人工心脏瓣膜(商品名：Hancock II) Hancock II Porcine Bioprosthesis
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3461137号
注册人住所
710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, USA
生产地址
1851 E.DeereAvenue, Santa Ana, CA 92705, USA
产品名称
人工心脏瓣膜(商品名：Hancock II) Hancock II Porcine Bioprosthesis
结构及组成
该产品由人工心脏瓣膜和测瓣器组成。人工心脏瓣膜由瓣叶、缝合环、支架组成，瓣叶材料为猪主动脉瓣，缝合环的材料为聚四氟乙烯织物，支架的材料为缩醛聚合物和Haynes金属铆钉；测瓣器材料为聚砜。瓣膜分为主动脉瓣膜(型号：T505；直径21mm, 23mm,25mm, 27mm, 29mm)和二尖瓣瓣膜(型号：T510；直径25mm, 27mm, 29mm, 31mm,33mm),主动脉瓣膜分为标准缝合环、标准缝合环&带有CINCH夹套植入装置和窄缝合环型，二尖瓣瓣膜分为标准缝合环和标准缝合环&带有CINCH夹套植入装置型。测瓣器型号为7505，7510，7305UX和7305OD。瓣膜为化学液体灭菌，一次性使用；测瓣器为非灭菌产品，可重复使用。
适用范围
该产品用于替代病理的或假体的主动脉瓣膜和二尖瓣瓣膜。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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