硬性透氧性角膜接触镜 Rigid Gas Permeable Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3221005号
注册证编号
Procornea Nederland B.V.
注册人住所
Kollergang 9，6961 LZ Eerbeek，The Netherlands
生产地址
Kollergang 9，6961 LZ Eerbeek，The Netherlands
产品名称
硬性透氧性角膜接触镜 Rigid Gas Permeable Contact Lens
结构及组成
由六氟异丙基异丁烯酸酯、3-甲基丙烯酰氧丙基三(三甲基甲硅烷氧基)硅烷、三羟甲基丙烷三甲基丙烯酸酯、端-4-甲基丙烯酰氧基丁基聚二甲基硅氧烷等制成；冰蓝色；塑料包装；未灭菌，使用前需灭菌；日戴；折射率1.415；中心区内曲率半径7.10mm～9.00mm；总直径9.6mm、9.9mm、10.2mm；光学中心厚度0.16mm0.16mm；屈光度范围+20.00D～-20.00D；透氧系数100×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；可见光(381nm～780nm)平均透射率76.9%；UV-A段(316nm～380nm)平均透射率＜50%，UV-B段(280nm～315nm)平均透射率＜5%。
适用范围
采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视、远视。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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