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软性亲水接触镜 Soft Contact Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3221004号(更)
注册证编号
Vision Science co.,Ltd
注册人住所
1092-7 BUK SA-RI,JA IN-MYEON,GYEONG SAN-SI,GYEONG SAN G BUK-DO
生产地址
1092-7 BUK SA-RI,JA IN-MYEON,GYEONG SAN-SI,GYEONG SAN G BUK-DO
代理人名称
北京乐信货运代理有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
软性亲水接触镜 Soft Contact Lenses
管理类别
3
型号规格
ISENS
结构及组成
由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸环氧丙酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯、偶氮二异丁腈,添加色素制成;褐色、灰色;聚丙烯盒包装;日戴;含水量40%;中心区内曲率半径8.4mm~8.8mm;总直径14.0mm~14.8mm;光学中心厚度0.05mm~0.10mm;透氧系数10×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%);屈光度范围0.00D~-10.00D;折射率1.435;可见光平均透射率≥92%。
适用范围
采用光学成像原理,用于矫正18岁以上患者近视。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构由“北京乐信货运代理有限公司”变更为“北京乐信货运代理有限公司”和“视奇光学(上海)有限公司”,注册证由“国食药监械(进)字2010第3221004号”变更为“国食药监械(进)字2010第3221004号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.26
有效期至
2014.04.25
变更情况
2012.08.21变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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