耻骨上球囊导管(商品名：Rutner) Rutner Balloon Suprapubic Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3661003号(更)
注册证编号
库克泌尿外科公司 Cook Urological Incorporated
注册人住所
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
生产地址
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
产品名称
耻骨上球囊导管(商品名：Rutner) Rutner Balloon Suprapubic Catheter
型号规格
081910, 081912, 081914, 081916
结构及组成
该产品由球囊导管、带导管塞的穿刺针、连接管和接头组成。其中球囊由天然乳胶制成，导管由聚氨酯制成，连接管由聚氯乙烯制成，穿刺针由304不锈钢制成。该产品无菌状态提供，一次性使用。
适用范围
该产品设计用于经皮耻骨上膀胱穿刺，将引流管导入膀胱，引流尿液。
备注
售后服务机构由“北京微创介入医疗装备有限公司”变更为“库克(中国)医疗贸易有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2010第3661003号"变更为"国食药监械(进)字2010第3661003号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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