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DynaFix脊柱内固定矫形系统 Spinal interlaminal fixation orthosis
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3461501号(更)
注册证编号
BK MEDITECH CO.,LTD
注册人住所
#607 INSTOPIA BLDG,467-23,Dokok Dong,Kangnam-Ku,Seoul
生产地址
215-5,Yodang-Li,Yanggam-Myun,Hwasung-Si,Kyunggi-Do
代理人名称
吉林省朝宇医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
DynaFix脊柱内固定矫形系统 Spinal interlaminal fixation orthosis
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由可转向椎弓根螺钉，固定螺帽，连接棒和横向连接杆组成。材料为Ti-6Al-4VELI，非灭菌提供，一次性使用。
适用范围
该产品用于胸、腰椎骨折脱位，椎管狭窄后路内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
代理人和售后服务机构由“吉林省朝宇医疗器械有限公司”变更为“郑州凯斯特医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2010第3461501号"变更为"国食药监械(进)字2010第3461501号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2010.05.23
有效期至
2014.05.23
变更情况
2011.01.20变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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