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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血气分析仪用质控品 Stat Profile Critical Care Xpress Blood Gas Controls Auto-Cartridge
血气分析仪用质控品 Stat Profile Critical Care Xpress Blood Gas Controls Auto-Cartridge
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401386号
注册证编号
Nova Biomedical Corporation
注册人住所
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
生产地址
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
代理人名称
广州市祺泓贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血气分析仪用质控品 Stat Profile Critical Care Xpress Blood Gas Controls Auto-Cartridge
管理类别
2
型号规格
100mL/袋×3个水平
结构及组成
碳酸盐缓冲液，每一种质控均含有已知的pH，溶液为已知的O2，CO2和N2平衡液，反射系数的特异性与全血中的氧相等，反射系数和传导率均和全血中的血色素相等，传导率与全血中的血球压积相等溶液中不包含人体血液。产品有效期：贮存在2-8℃，不可冷冻，储存有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品可以用于Stat Profile CCX分析仪上，可以检测仪器上可以测量的参数：pH，pCO2，pO2，SO2% , Hct，Hb的准确性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.18
有效期至
2014.05.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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