生化质控品 Stat Profile Critical Care Xpress Chemistry Controls & Performance Check Solution Auto-Cartridge With Creatinine
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401385号
注册证编号
Nova Biomedical Corporation
注册人住所
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
生产地址
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
产品名称
生化质控品 Stat Profile Critical Care Xpress Chemistry Controls & Performance Check Solution Auto-Cartridge With Creatinine
型号规格
水平4质控液：100mL/袋×1袋、水平5质控液：100mL/袋×1袋、葡萄糖和肌酐电极膜性能检查溶液：100mL/袋×1袋、肌酐溶液：3mL/支×3支
结构及组成
两个水平的质控4、5包含了已知浓度的钠、钾、离子钙、离子镁、葡萄糖、乳酸、尿素和肌酐两个水平，线性检查液是盐水溶液，包含了已知浓度的葡萄糖、肌酐、肌酸。产品有效期：贮存在2-8℃，不可冷冻，储存有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于监测在Stat Profile CCX分析仪上分析两个水平的Na+，K+，Cl-，Ca++，Mg++，Glu，Lac，BUN(Urea)，Creatinine准确性。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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