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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血浆氨检测试剂盒(比色法) Ammonia
血浆氨检测试剂盒(比色法) Ammonia
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401381号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Indianapolis, Indiana, USA
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血浆氨检测试剂盒(比色法) Ammonia
管理类别
2
型号规格
1:2x15mL,2→2x4.65mL,2a→2x20mL,2b→2x0.5mL,R2:2x20ml(空瓶);1:2x15mL,2→2x4.65mL,2a→2x10mL,2b→2x0.5mL
结构及组成
R1：三乙醇胺缓冲液，a-酮戊二酸，ADP，防腐剂；R2：NADPH，GLDH(EC 1.4.1.3;牛肝)，三乙醇胺缓冲液，a-酮戊二酸，ADP，防腐剂。产品有效期：2-8℃储存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血浆中的氨浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.18
有效期至
2014.05.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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