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生物可降解吻合环 Biofragmentale Anastomosis Ring
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3661063号
注册证编号
United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP
注册人住所
150 Glover Avenue,Norwalk, Connecticut 06856
生产地址
195 Mc Dermott Road,North Haven, Connecticut 06473;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,Ponce, Puerto Rico 00731
代理人名称
新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
生物可降解吻合环 Biofragmentale Anastomosis Ring
管理类别
3
型号规格
8886808200、8886808300、8886808400、8886808700、8886808800、8886808900、8886809000、8886809100、8886809200
结构及组成
本产品由吻合环和辅助放置工具夹持柄组成。吻合环的材质为聚乙醇酸(87.5%)和硫酸钡(12.5%),夹持柄的材质为聚砜。
适用范围
该产品适用于进行一次或者多次肠吻合,但不适用于胃及食道的吻合。该器械可以应用于任何需要进行肠切除和肠吻合的疾病治疗过程,如恶性肿瘤、憩室病、结肠造口闭合等。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.04
有效期至
2014.05.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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