快速交换塑料胆道支架 Rapid Exchange Biliary Stent System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3461060号
注册证编号
美国 波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place,Natick,MA 01760-1537
生产地址
780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
产品名称
快速交换塑料胆道支架 Rapid Exchange Biliary Stent System
结构及组成
该产品由塑料胆道支架和推送系统组成，推送系统由一根近端与不锈钢杆连接的导引导管和一根近端与锁紧转接器连接的外层推送导管组成。塑料胆道支架的材料为Flexima，不透X射线。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于将支架推送至胆道内，以便进行胆管引流、在愈合期间进行胆道夹板治疗、为胆管狭窄部位提供胆道开放性或者越过胆内结石。支架非预定作为持久性植入物使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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