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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >压力监控导管(商品名：Criticath) Criticath Pressure Monitoring Catheters
压力监控导管(商品名：Criticath) Criticath Pressure Monitoring Catheters
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3661059号
注册证编号
新加坡 BD公司 Becton Dickinson Critical Care Systems Pte Ltd
注册人住所
198 Yishun Avenue 7,Singapore 768926
生产地址
198 Yishun Avenue 7,Singapore 768926
代理人名称
碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处
代理人注册地址
/
产品名称
压力监控导管(商品名：Criticath) Criticath Pressure Monitoring Catheters
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
该产品由带球囊导管及注射器组成，部分型号产品附鲁尔接头保护鞘。带球囊导管主要由天然橡胶、聚氯乙烯、聚丙烯及乙缩醛制成，远端带有14KΩ热敏电阻，涂有氯化苯甲烃铵-肝素络合物涂层。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
该产品主要用于监测肺动脉血压及心输出量，抽取血液样本,以及输入药物和溶液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.04
有效期至
2014.05.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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