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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >前白蛋白/血浆铜蓝蛋白质控品 Prealbumin/Ceruloplasmin Control Set
前白蛋白/血浆铜蓝蛋白质控品 Prealbumin/Ceruloplasmin Control Set
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401058号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
前白蛋白/血浆铜蓝蛋白质控品 Prealbumin/Ceruloplasmin Control Set
管理类别
2
型号规格
正常值质控(I):3×1mL;病理值质控(II): 3×1mL.
结构及组成
人血清基质中含有不同浓度的铜蓝蛋白、前白蛋白。这些成分的浓度具有批次特异性。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
主要通过靶值单中给出的定量方法对铜蓝蛋白、前白蛋白检测时的准确度和精密度进行质控。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.04
有效期至
2014.05.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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