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降钙素测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE1000 Calcitonin
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401035号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生产地址
Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
降钙素测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE1000 Calcitonin
管理类别
2
型号规格
100人份/盒
结构及组成
降钙素检测单位(LCL1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有单克隆鼠抗降钙素。LKCL1:100人份/盒;降钙素试剂楔(LCL2):试剂楔带有条码。7.5mL碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆羊抗-降钙素蛋白缓冲液。LKCL1:1个;降钙素校正品(LCLL,LCLH):两瓶(低、高)冻干的含降钙素的蛋白/缓冲液基质。复溶每瓶加入3.0毫升蒸馏水或去离子水。LKCL1:1套。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测血清或肝素化血浆中降钙素含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.27
有效期至
2014.04.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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