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人工颈椎间盘(商品名:PCM) PCM Disc Spacer

注册证编号

国食药监械(进)字2010第3461002号(变更批件)

注册证编号

Waldemar Link GmbH & Co., KG

注册人住所

Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg

生产地址

Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

人工颈椎间盘(商品名:PCM) PCM Disc Spacer

管理类别

型号规格

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

变更内容：生产企业名称由Waldemar Link GmbH& Co., KG变更为NuVasive,Inc.，生产企业注册地址由Barkhausenweg 10,22339 Hamburg变更为7475 LuskBlvd.San Diego California 92121 USA。审批结论：根据《医疗器械注册管理办法》等规定，经审查，企业名称、注册地址不予以变更。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.04.26

有效期至

2014.04.25

变更情况

2011.08.31变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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