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人工颈椎间盘(商品名：PCM) PCM Disc Spacer
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3461002号
注册证编号
Waldemar Link GmbH & Co., KG
注册人住所
Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg
生产地址
Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg
代理人名称
北京市奥斯比利克新技术开发有限公司
代理人注册地址
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产品名称
人工颈椎间盘(商品名：PCM) PCM Disc Spacer
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
该产品由两个盘组合而成。底座的突起和穹窿部分材料采用超高分子聚乙烯，基盘基体材料采用锻造钴铬钼合金，上下两面带有钛/磷酸钙涂层。灭菌包装。
适用范围
适用于颈椎前、后路手术中使用，以改善病患疼痛的症状，提高骨融合机率，降低并发症与再次手术比率。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.26
有效期至
2014.04.25
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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