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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节假体系统 UNXY Hip Joint Prosthesis System
髋关节假体系统 UNXY Hip Joint Prosthesis System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3461001号
注册证编号
IOL GmbH
注册人住所
stockacher straβe 134 78532 Tuttlingen Germany
生产地址
stockacher straβe 134 78532 Tuttlingen Germany
代理人名称
广东灵镜医疗实业有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
髋关节假体系统 UNXY Hip Joint Prosthesis System
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
该系统由髋柄、股骨头、双极杯、内衬、髋臼杯、螺钉和螺帽组成。其中髋柄、髋臼杯、螺钉和螺帽材料采用Ti6Al4V钛合金，股骨头材料采用锻造钴铬钼合金，双极杯材料采用ISO5832-1不锈钢，内衬材料采用超高分子聚乙烯。灭菌包装。
适用范围
作为生物型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.26
有效期至
2014.04.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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