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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) High Density Lipoprotein-cholesterol(HDL-C)
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) High Density Lipoprotein-cholesterol(HDL-C)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401603号
注册证编号
Autec Diagnostica
注册人住所
Hofstr. 5a，79268 Botzingen，Deutschland
生产地址
Hofstr. 5a，79268 Botzingen，Deutschland
代理人名称
北京普瑞亚科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) High Density Lipoprotein-cholesterol(HDL-C)
管理类别
2
型号规格
R1 4×90ml,R2 6×20ml; R1 5×60ml,R2 5×20ml; R1 2×75ml,R2 2×25ml; R1 2×60ml,R2 2×20ml; R1 5×100ml,R2 8×20ml；R1 1×4500ml,R2 1×1500ml
结构及组成
Good缓冲液，4-氨基安替比林,硫酸酯,聚阴离子,a-浣烀精硫酸盐,胆固醇酯酶(聚乙二醇修饰酶),胆固醇氧化酶,过氧化物酶。产品有效期：2-8℃，1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量测定人血清，血浆中高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.07
有效期至
2014.06.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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