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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髓内钉系统(商品名：Synthes) Intramedullary Nailing System
髓内钉系统(商品名：Synthes) Intramedullary Nailing System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3460920号
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
代理人名称
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
髓内钉系统(商品名：Synthes) Intramedullary Nailing System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品采用钛6铝7铌，钛6铝4钒或不锈钢材料制造，钛合金产品表面经阳极化处理。按照使用部位该产品分为胫骨髓内钉系统，股骨髓内钉系统和肱骨髓内钉系统。部件包括髓内钉、锁定螺栓、螺钉、髋螺钉、股骨颈螺钉、螺旋刀片、锁定套、尾帽，其包装分为灭菌包装和非灭菌包装，无菌产品经辐照灭菌。
适用范围
该产品适用于四肢长管骨骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.13
有效期至
2014.04.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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