D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法) Auto-Dimer(Immunoturbidimetry)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400890号
注册证编号
Trinity Biotech Plc.
注册人住所
IDA Business Park, Southern Cross Road，Bray, Co Wicklow, Ireland
生产地址
IDA Business Park, Southern Cross Road，Bray, Co Wicklow, Ireland
产品名称
D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法) Auto-Dimer(Immunoturbidimetry)
型号规格
产品编号：1431(乳胶试剂：1×13ml；反应缓冲液：1x22ml；盐溶液：2x8ml；低浓度标准品：2x1ml；高浓度标准品：2x1ml)
结构及组成
乳胶试剂(由抗D-二聚体的单克隆抗体MA-8D3包被乳胶颗粒的HEPES缓冲液、稳定剂、清洁剂、叠氮钠组成)、缓冲液(HEPES缓冲液、稳定剂、清洁剂、叠氮钠组成)、盐溶液(含有叠氮钠)、两个浓度标准品。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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