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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC推荐法) α-Hydroxybutyrate Dehydrogenase (a-HBDH)
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC推荐法) α-Hydroxybutyrate Dehydrogenase (a-HBDH)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400886号
注册证编号
Autec Diagnostica
注册人住所
Hofstr. 5a，79268 Botzingen，Deutschland
生产地址
Hofstr. 5a，79268 Botzingen，Deutschland
代理人名称
北京普瑞亚科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC推荐法) α-Hydroxybutyrate Dehydrogenase (a-HBDH)
管理类别
2
型号规格
R1 5×100ml,R2 5×20ml; R1 5×70ml,R2 5×14ml; R1 2×75ml,R2 2×15ml; R1 2×100ml,R2 2×20ml; R1 1×5000ml,R2 1×1000ml
结构及组成
R1：CAPSO 缓冲液；R2：磷酸盐，还原性辅酶，a-酮丁酸。产品有效期：2-8℃，1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量测定人血清，血浆中的α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)的活力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.13
有效期至
2014.04.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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