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植入式心脏起搏器(商品名：Zephyr) Pulse Generators
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3210761号
注册证编号
St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
注册人住所
15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA
生产地址
15900 Valley View Court,Sylmar,CA 91342,USA; Veddestavagen 19,175 84 JARFALLA,Sweden; Lot A Interior - #2 Rd Km.67.5,Santana Industrial Park,Arecibo,PR 00612 USA; Street B Lot 20&21,Caguas West Industrial Park,Caguas,PR 00726 USA
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
植入式心脏起搏器(商品名：Zephyr) Pulse Generators
管理类别
3
型号规格
Zephyr SR 5620， Zephyr DR 5820，Zephyr XL DR 5826，Zephyr XL SR 5626
结构及组成
产品是植入式频率自适应起搏器，由外壳、电池、内部电路和IS-1连接器构成。XL SR5626和XL DR5826电池：锂碘电池，型号9438。SR 5620和DR5820电池：锂碘电池，型号9918。
适用范围
用于治疗心律失常，具体适应症选择见产品说明书。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.06
有效期至
2014.04.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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